ERM-DA470k/IFCC 人血清蛋白質標準品的儲存

品牌：IRMM標準品/ERM/BCR標準物質

CRM code（貨號）：ERM-DA470k/IFCC

Description：HUMAN SERUM (proteins)

描述：人血清蛋白質標準品

Net mass（產品規格）：70mg

本文介紹了用于替代ERM-DA470的新型血清蛋白參考物質ERM-DA470k/IFCC的生產和認證。

血清是從6個采血中心采集的血液中產生的，其程序確保從健康獻血者那里獲得，并且血清的脂質含量低。血清分5批處理，然后合并，用B2M和CRP釘住，裝入小瓶（每瓶1ml血清）。血清在小瓶中凍干，然后用橡膠塞和螺帽封閉，儲存在-70°C下。對14種蛋白質（包括CER和B2M）的材料穩定性和均勻性進行了評估。

使用參考物質ERM-DA470作為校準劑，對ERM-DA470k/IFCC的12種蛋白質進行了表征。這是使用可被視為參考程序的值傳輸協議實現的。

用于測量蛋白質濃度的技術是免疫星歷法、免疫比濁法，ALB也是可見光譜法。使用不同的平臺/試劑組合（Abbott Architect、Beckman Immage、BN II和BN ProSpec、不同的日立儀器、羅氏Integra、LX 2200和奧林巴斯AU640）進行測量。總共有18個實驗室參與了價值分配，其中4個使用開放式價值轉移程序，12個使用封閉式價值轉移過程，2個同時使用開放式和封閉式程序。

結果表明，開放式和封閉式值轉移程序給出了非常相似的結果，并導致A2M、AAG、AAT、ALB、C3c、C4、HPT、IgA、IgM、TRF和TTR的穩健值。）

ERM-DA470k/IFCC 人血清蛋白質標準品的儲存

儲存說明：

        未開封的安瓿應儲存在-20±2）°C的溫度下。在排除復溶過程中任何微生物污染的情況下，ERM-DA470k/IFCC溶液可以使用一周，因為經驗證，在此期間觀察到的認證濃度變化不大。建議使用后用原始密封件蓋住小瓶，并將其儲存在2至8°C的溫度下。但是，歐盟委員會不對在客戶場所儲存材料期間發生的變化負責，特別是打開的樣品。

操作說明：

      該材料主要用于校準基于免疫測定的體外診斷設備或認證蛋白質的對照產品。當材料在特定測定中用作校準劑時，應驗證相關測定的可交換性。小瓶中的所有內容物都必須重新配制。