NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 17/100 前列腺特異性抗原簡介

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：17/100

Description：Prostate Specific Antigen (human)(total: PSA-ACT + free PSA)

描述：前列腺特異性抗原（人）

生物材料的原產(chǎn)國：美國。

每個(gè)安瓿瓶在冷凍干燥后含有 1.0 ml 體積的 20 mM 磷酸鈉緩沖液 pH 7.4、150 mM 氯化鈉、10 g/L 牛血清白蛋白 （BSA） 和 0.50 μg/ml 由 PSA-ACT 和游離 PSA 組成的總前列腺特異性抗原的殘留物。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 17/100 前列腺特異性抗原簡介

產(chǎn)品用途：

   該材料取代了前列腺特異性抗原 （PSA） 的第一國際標(biāo)準(zhǔn) （IS） （90：10），編碼為 96/670，該標(biāo)準(zhǔn)已廣泛用于總 PSA 免疫測定的校準(zhǔn)。第一個(gè) IS 的庫存已用完，WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) （ECBS） 認(rèn)識(shí)到 （2014） 需要替代 IS。PSA 的第一個(gè) IS 包含精漿衍生的 PSA，90% 與 α1-抗胰凝乳蛋白酶 （PSA-ACT） 結(jié)合，10% 以游離形式結(jié)合，每瓶分配含量為 1 μg 總 PSA （1）。在編碼為 17/100 的安瓿瓶中制備的第 2 個(gè) IS，包含衍生的 PSA-ACT 和非絡(luò)合（游離）PSA。第 2 個(gè) WHO IS FOR PSA （PSA-ACT + 免費(fèi) PSA），17/100，在 WHO ECBS 第 69 次會(huì)議（2018 年）上成立。該材料取代了已停產(chǎn)的 PSA 第 1 個(gè) IS （90：10），即 96/670。 

材料的使用:

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶都含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。根據(jù)預(yù)期用途，將安瓿瓶的總含量溶解在已知體積的合適稀釋劑中。用戶應(yīng)自行調(diào)查適合其使用的稀釋劑類型。如果制備了大量稀釋液，則應(yīng)添加載體蛋白。安瓿瓶不含抑菌劑，不應(yīng)假定該材料的溶液是無菌的。 

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