NIBSC 16/204 狂犬病疫苗國際標(biāo)準(zhǔn)品怎么選購

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：16/204

英文名稱：7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

描述：狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品（第7 世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

       狂犬病疫苗的國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）用于美國國立衛(wèi)生研究院小鼠效力測(cè)試和糖蛋白含量體外檢測(cè)中狂犬病疫苗的標(biāo)準(zhǔn)化。該材料由大量Vero細(xì)胞衍生的Pitman-Moore菌株制備而成，其制造工藝與之前的6英寸IS（07/162）和5英寸IS（RAV）相同。至于之前的標(biāo)準(zhǔn)，7IS含有人白蛋白作為穩(wěn)定劑。在一項(xiàng)合作研究中，來自12個(gè)國家的16個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)候選標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行了盲法重復(fù)檢測(cè)，并在1U中對(duì)照6英寸國際標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)了坎迪亞特標(biāo)準(zhǔn)品。對(duì)10個(gè)NIH小鼠效力測(cè)試、9個(gè)ELISA和6個(gè)單向免疫擴(kuò)散（SRD）測(cè)試的數(shù)據(jù)集進(jìn)行了分析（1）。

分配給此材料的單位如下：

用于NIH小鼠效力測(cè)試，單位為8.9 IU/安瓿（即按照1mL蒸餾水的指示重新配制時(shí)為8.9 IU/mL）。

用于糖蛋白含量的ELISA，單位為2.5IU/安瓿。（即當(dāng)內(nèi)容物按照0.5mL蒸餾水中的指示重新配制時(shí)為5.0IU/mL）。

用于SRD的糖蛋白含量，單位為2.9 IU/安瓿。

（即當(dāng)內(nèi)容物按照0.5mL蒸餾水中的指示重新配制時(shí)為5.8IU/mL）。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

用于NIH小鼠體內(nèi)試驗(yàn)時(shí)，將安瓿中的內(nèi)容物溶解在1mL蒸餾水中。所得制劑為8.9IU/mnL。

用于ELISA（狂犬病毒糖蛋白含量）時(shí)，將安瓿中的內(nèi)容物溶解在0.5毫升蒸餾水中。所得制劑為5.0 IU/mL（即2.5 IU/0.5 mL）。

用于SRD（狂犬病病毒糖蛋白含量），將安瓿中的內(nèi)容物溶解在0.5mL蒸餾水中。所得制劑為5.8 IU/mL（即2.9 IU/0.5 mL）。

應(yīng)輕輕搖晃安瓿，不要形成泡沫，以確保所有內(nèi)容物wan全復(fù)原。當(dāng)使用0.5mL的復(fù)溶體積時(shí)，安瓿可以在環(huán)境溫度下放置30分鐘，以促進(jìn)內(nèi)容物的wan全溶解。

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