NIBSC 16/204 狂犬病疫苗國際標準品怎么選購

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：16/204

英文名稱：7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

描述：狂犬病疫苗標準品（第7 世衛組織國際標準）

產品用途：

       狂犬病疫苗的國際標準（IS）用于美國國立衛生研究院小鼠效力測試和糖蛋白含量體外檢測中狂犬病疫苗的標準化。該材料由大量Vero細胞衍生的Pitman-Moore菌株制備而成，其制造工藝與之前的6英寸IS（07/162）和5英寸IS（RAV）相同。至于之前的標準，7IS含有人白蛋白作為穩定劑。在一項合作研究中，來自12個國家的16個實驗室對候選標準品進行了盲法重復檢測，并在1U中對照6英寸國際標準校準了坎迪亞特標準品。對10個NIH小鼠效力測試、9個ELISA和6個單向免疫擴散（SRD）測試的數據集進行了分析（1）。

分配給此材料的單位如下：

用于NIH小鼠效力測試，單位為8.9 IU/安瓿（即按照1mL蒸餾水的指示重新配制時為8.9 IU/mL）。

用于糖蛋白含量的ELISA，單位為2.5IU/安瓿。（即當內容物按照0.5mL蒸餾水中的指示重新配制時為5.0IU/mL）。

用于SRD的糖蛋白含量，單位為2.9 IU/安瓿。

（即當內容物按照0.5mL蒸餾水中的指示重新配制時為5.8IU/mL）。

材料的使用：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

用于NIH小鼠體內試驗時，將安瓿中的內容物溶解在1mL蒸餾水中。所得制劑為8.9IU/mnL。

用于ELISA（狂犬病毒糖蛋白含量）時，將安瓿中的內容物溶解在0.5毫升蒸餾水中。所得制劑為5.0 IU/mL（即2.5 IU/0.5 mL）。

用于SRD（狂犬病病毒糖蛋白含量），將安瓿中的內容物溶解在0.5mL蒸餾水中。所得制劑為5.8 IU/mL（即2.9 IU/0.5 mL）。

應輕輕搖晃安瓿，不要形成泡沫，以確保所有內容物wan全復原。當使用0.5mL的復溶體積時，安瓿可以在環境溫度下放置30分鐘，以促進內容物的wan全溶解。

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