ERM-DA485/IFCC 血液溶血產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（HbA2低水平）簡(jiǎn)介

      每瓶ERM-DA485/IFCC由復(fù)溶后蔗糖質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50g/kg的凍干血液溶血產(chǎn)物組成。該材料在氮?dú)庀卤４嬖诠杌Ａ∑恐小Eachvial裝在密封的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）/鋁/低密度聚乙烯（LDPE）小袋中，在氬氣氣氛下封閉。

品牌：IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

CRM code（貨號(hào)）：ERM-DA485/IFCC

Description：BLOOD HAEMOLYSATE (HbA2 LOW LEVEL)

描述：血液溶血產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（HbA2低水平）

Net mass（產(chǎn)品規(guī)格）：0.16g

主要用途：

該材料旨在校準(zhǔn)用于通過(guò)體外診斷測(cè)量程序（IVD MP）定量血紅蛋白A2的基于血液的蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照材料的值傳遞方法。

ERM®-DA485/IFCC已被證明可用于以下IVD MP，這些MP通過(guò)光度法、高效液相色譜法（HPLC）或電泳定量血紅蛋白A2：BioRad D10、BioRad Variant II beta-thal、BioRad Variant II雙試劑盒、Tosoh G11、美納里尼HbNext、Arkray HA-8180T、Trinity Premier HR和Sebia Capillarys3 Tera。當(dāng)使用ERM®-DA485/IFCC校準(zhǔn)其他測(cè)量血紅蛋白A2的IVD MP時(shí)，用戶必須驗(yàn)證該材料是否可用于所采用的特定測(cè)量程序。

ERM-DA485/IFCC 血液溶血產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（HbA2低水平）簡(jiǎn)介

使用說(shuō)明：

為了準(zhǔn)備使用，必須按照以下程序重新配制材料：

從冷凍柜中取出該裝置，并在室溫下放置1小時(shí)。

小心地打開(kāi)小袋，取出小瓶。

輕輕地將小瓶底部放在桌子表面。確保所有凍干材料都已沉淀在小瓶底部。拆下螺帽。

小心地提起橡膠塞，直到空氣進(jìn)入小瓶，橡膠塞上的凹槽變得觸手可及。

使用校準(zhǔn)的精密吸管通過(guò)凹槽加入0.300 mL純化水，并將橡膠塞壓回原位。

將小瓶在室溫下放置1小時(shí)，在此期間通過(guò)旋轉(zhuǎn)輕輕混合至少五次。

在1小時(shí)內(nèi)處理重構(gòu)材料，或?qū)⑵湓冢?-8）℃下儲(chǔ)存過(guò)夜，以便第二天處理。在這種情況下，使用前再次輕輕搖晃小瓶。

按照良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范進(jìn)行處理。

部分ERM/IRMM/BCR標(biāo)準(zhǔn)品列表：