NIBSC 15/174 狼瘡抗dsDNA抗體國際標準品簡介

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：15/174

英文名稱：Lupus (oligo-specific) anti-dsDNA antibodies WHO Reference Reagent

描述：狼瘡抗dsDNA抗體國際標準品

產品用途：

       2016年，15/174號制劑進行了一項國際合作研究，由17個國家的36個實驗室組成。該研究沒有顯示出具有統計學意義的總體效力，也沒有顯示出檢測平行性和可交換性的總體證明，因此15/174不能被證明與抗dsDNA的第一個IS（Wo/80）等效。作為世界衛生組織針對狼瘡（寡特異性）抗-dsDNA抗體的RR，該名稱有意強調與抗-dsDDNA的第一個IS的不連續性。盡管存在這種不連續性，但研究表明，該領域將受益于共同標準的可用性，目前的情況將得到改善，表面上測量同一事物的不同檢測方法之間的性能存在明顯差異。該制劑旨在將定量抗dsDNA抗體水平的測試方法與通用標準對齊。該試劑也于2020年3月獲得了歐洲風濕病聯盟（EULAR）執行委員會的認可。

15/174不能被證明等同于抗dsDNA的第一個IS（Wo/80），并且被賦予了100單位/安瓿的任意值。在這種情況下，注意到不同檢測平臺的局限性，最終用戶需要定義自己的限制。將此單位轉換為現有的測定方法時，請務必小心。

生物材料原產國：英國。每個安瓿含有0.5ml去纖顫血漿（即血清）的凍干殘留物，其中含有抗dsDNA。

使用說明：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

確保凍干內容物位于安瓿底部。使用校準的移液管，用0.50 ml蒸餾水或去離子水重新溶解安瓿內容物。輕輕渦旋并檢查內容物，以確保wan全溶解。將內容物轉移到干凈的試管中。

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