NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品15/174 狼瘡（寡特異性）抗dsDNA抗體的研究

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：15/174

英文名稱：Lupus (oligo-specific) anti-dsDNA antibodies WHO Reference Reagent

描述：狼瘡（寡特異性）抗dsDNA抗體國際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

2016年，15/174號制劑進(jìn)行了一項(xiàng)國際合作研究，由17個(gè)國家的36個(gè)實(shí)驗(yàn)室組成。該研究沒有顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的總體效力，也沒有顯示出檢測平行性和可交換性的總體證明，因此15/174不能被證明與抗dsDNA的di一個(gè)IS（Wo/80）相當(dāng)。作為世界衛(wèi)生組織針對狼瘡（寡特異性）抗-dsDNA抗體的RR，該名稱有意強(qiáng)調(diào)與抗-dsDDNA的di一個(gè)IS的不連續(xù)性。盡管存在這種不連續(xù)性，但研究表明，該領(lǐng)域?qū)⑹芤嬗诠餐瑯?biāo)準(zhǔn)的可用性，目前的情況將得到改善，表面上測量同一事物的不同檢測方法之間的性能存在明顯差異。該制劑旨在將定量抗dsDNA抗體水平的測試方法與通用標(biāo)準(zhǔn)對齊。該試劑也于2020年3月獲得了歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）執(zhí)行委員會(huì)的認(rèn)可。

15/174不能被證明等同于抗dsDNA的di一個(gè)IS（Wo/80），并且被賦予了100單位/安瓿的任意值。在這種情況下，注意到不同檢測平臺(tái)的局限性，最終用戶將需要定義自己的限制。將此單位轉(zhuǎn)換為現(xiàn)有的測定方法時(shí)，請務(wù)必小心。

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個(gè)安瓿含有0.5ml去纖顫血漿（即血清）的凍干殘留物，其中含有抗dsDNA。

使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

確保凍干內(nèi)容物位于安瓿底部。使用校準(zhǔn)的移液管，用0.50 ml蒸餾水或去離子水重新溶解安瓿內(nèi)容物。輕輕渦旋并檢查內(nèi)容物，以確保wan全溶解。將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到干凈的試管中。

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