英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 007SP的使用說(shuō)明 

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：007SP

英文名稱：Human Anti-Pneumococcal capsule Reference Serum (1st International Standard)

描述：抗肺炎球菌莢膜血清標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

007sp用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）方案，用于定量肺炎鏈球菌莢膜多糖特異性的人IgG抗體（Pn-PS-ELISA）。007sp是278名健康志愿者接種23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（Pneumovax II）后的混合血清。為了估算抗體濃度，通過(guò)橋接先前建立的標(biāo)準(zhǔn)89SF[1]來(lái)定義007sp抗體濃度。

在一項(xiàng)涉及5個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中，對(duì)候選標(biāo)準(zhǔn)品的13種血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）進(jìn)行了校準(zhǔn)[2]。這些值是在007sp與細(xì)胞壁多糖（CPS）和多糖22F雙重吸附后得出的，因此將來(lái)用作標(biāo)準(zhǔn)血清時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)血清和未知血清都應(yīng)該雙重吸附（批號(hào)89SF值是在單次吸附后得出，因此在當(dāng)前的ELISA方案中，標(biāo)準(zhǔn)和未知血清的處理方式不同）。在橋接到標(biāo)準(zhǔn)89SF后，建立了以µg/ml為單位的抗體濃度（見第3頁(yè)表）。隨后，3個(gè)實(shí)驗(yàn)室橋接了另外11種血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F、33F、2、9N、17F和20A）[3,4]。在這些研究中，007sp的吸收是通過(guò)使用由含有單取代和雙取代CPS的未包封肺炎鏈球菌突變株制備的兩種吸收劑進(jìn)行的。

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。007sp由6毫升凍干人血清組成。

儲(chǔ)存溫度：

凍干血清應(yīng)在室溫下保持穩(wěn)定，但作為長(zhǎng)期儲(chǔ)存的預(yù)防措施，安瓿應(yīng)存放在寒冷（-20°C）和黑暗的環(huán)境中。請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

收到的凍干血清應(yīng)懸浮在6ml無(wú)菌水中。應(yīng)制備足以進(jìn)行一次測(cè)定的等分試樣，并將其儲(chǔ)存在-20℃或更低的溫度下（而不是在具有自動(dòng)解凍循環(huán)的冰箱中）。解凍的等分試樣可以在4°C下儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá)兩周。

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