NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224）

流感抗原試劑 21/100 用于使用適當的 NIBSC 抗血清試劑對 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 卵源性抗原進行單徑向擴散測定。

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：21/100

Description：Influenza Antigen A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) (H3N2)

描述：甲型流感抗原試劑（IVR-224）

NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224）

生物材料原產國：英國。

        抗原試劑 21/100 由雞蛋中生長的福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% （w/v） 蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并按照以下說明進行冷凍干燥處理。該試劑已按照用于生產在歐盟注冊的人類流感疫苗的經過驗證的程序進行滅活。根據歐洲藥典綱要測定（專論 0158）進行測試，該滅活試劑已被證明不含殘留感染病毒。

材料的使用：

        在復溶之前，不應試圖稱量凍干材料的任何部分。出于所有實際目的，每個安瓿瓶都含有相同數量的上述物質。用1ml蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總內容物，在使用前靜置至少5分鐘，以使凍干材料wanquan溶解。

        抗原 21/100 應按照 Wood， JM， Schild， GC， Newman RW 和 Seagrott， VA， Journal of Biological Standardisation， 1977， 5， 237-247 描述的方法使用，并進行以下修改：

        建議抗原試劑 21/100 和檢測 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 病毒抗原在單次徑向擴散試驗之前用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）處理。

       合適的孵化條件如下：

       將 450 微升抗原加入 50 微升 10% （w/v） 兩性粉洗滌劑中，并在室溫 （20-25°C） 下在有蓋容器中孵育 30 分鐘。然后將洗滌劑處理的抗原的稀釋液加入到單徑向擴散免疫板中的孔中，并在20-25°C下孵育。 試劑 21/100 應用于使用適當的 NIBSC 抗血清試劑檢測 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 抗原。

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