NIBSC 16/126 傷寒Vi天然多糖國際標準品 的產品介紹：

品牌：英國NIBSC標準品

NIBSC code（貨號）: 16/126

英文名稱：Native Vi polysaccharide (S. Typhi) (1st International Standard) 

中文名稱：傷寒Vi天然多糖標準品（第一國際標準）

產品用途：

凍干制劑NIBSC 16/126是由葛蘭素史克生物公司（Rixensart Belgium）生產的傷寒沙門/氏菌傷寒亞種Vi莢膜多糖（Vi-PS）制備的。

凍干材料已在物理化學和免疫測定以及定性和定量測定中進行了評估，以評估其作為Vi-PS傷寒疫苗最終填充和散裝Vi-PS標準品的適用性[1,2]。Vi含量通過qNMR、重量分析、高效陰離子交換色譜脈沖安培檢測（HPAEC-PAD、Hestrin測定和免疫測定）測定[2]。

冷凍干燥材料已通過以下方式評估其作為Vi-PS疫苗最終填充和散裝Vi-PS標準的適用性：HPAEC-PAD、Hestrin測試、定量NMR（qNMR）和免疫分析，由于庫存低，每位客戶每年限購5安瓿。

根據合作研究574[2]的qNMR，每安瓿含有2.03 mg Vi-PS。

NIBSC 16/126 傷寒Vi天然多糖國際標準品：

生物材料原產國：比利時。

        安瓿中含有一種堅固的松散蛋糕。一安瓿含有2.03±0.10 mg Vi-PS，通過qNMR測定（擴展不確定度，覆蓋系數k=2.11）。通過HPAEC-PAD，每安瓿的Vi-PS含量為1.92毫克。Hestrin的O-乙酰化為3.24μmol/mg Vi-PS（CV 29.1%，n=10）。通過qNMR測得O-乙酰化水平為103%（CV 3.2%，n=8）。通過重量分析法測定的干重含量為1.70mg（CV 9.5%，n=25），水分含量為4.1%（CV 16.8%，n=12），氧含量為0.35%（CV 27.6%，n=12）。